La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó una actualización de la indicación de RINVOQ (upadacitinib) para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) y enfermedad de Crohn (EC) activas de moderada a severa, según informó la biofarmacéutica AbbVie.
La modificación permite que el medicamento se prescriba antes del uso de bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) en pacientes que ya hayan recibido al menos una terapia sistémica aprobada y para quienes los bloqueadores del TNF no sean clínicamente aconsejables.
“Esta actualización de la etiqueta les da a los profesionales de la salud la opción de recetar RINVOQ a pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal activa de moderada a severa después de haber usado una terapia sistémica aprobada cuando el médico prescriptor considera que los bloqueadores del TNF no son clínicamente aconsejables”, explicó Kori Wallace, vicepresidenta y directora mundial de desarrollo clínico de inmunología de AbbVie.
RINVOQ es un inhibidor selectivo de JAK desarrollado por AbbVie y actualmente se estudia en ensayos clínicos de fase 3 para otras enfermedades inflamatorias como alopecia areata, lupus eritematoso sistémico y vitíligo.
SEGURIDAD Y ACCESO
AbbVie advirtió que RINVOQ puede provocar efectos secundarios graves, como infecciones severas, aumento del riesgo de cáncer, eventos cardiovasculares, coágulos sanguíneos y reacciones alérgicas graves. También se han reportado desgarres gastrointestinales y alteraciones en pruebas de laboratorio.
La compañía ofrece programas de apoyo al paciente, incluyendo una tarjeta de copago que puede reducir el desembolso mensual a $0 para pacientes elegibles con seguro comercial. También dispone del programa myAbbVieAssist para personas sin seguro o con dificultades económicas.