La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una solicitud complementaria de nuevo fármaco para el régimen de combinación de VENCLEXTA® (venetoclax) y acalabrutinib en el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratados previamente.
Según se explicó mediante un comunicado de prensa, este hito actualiza el tratamiento de LLC en el escenario de primera línea, estableciendo la combinación de VENCLEXTA y acalabrutinib como el primero y único régimen de duración fija, completamente oral para pacientes no tratados previamente. El régimen respalda los estándares de cuidado actuales al ofrecerles a los pacientes la posibilidad de periodos libre de tratamiento y brindar a los médicos una opción dirigida que combina dos clases de medicamentos orales para la LLC.
“Esta aprobación de la FDA marca un hito significativo para AbbVie y, más importante aún, para las personas que viven con LLC,” expresó Svetlana Kobina, vicepresidenta, asuntos médicos mundiales en oncología de AbbVie. “Como el primero y único régimen en combinación de duración fija, completamente oral, para pacientes no tratados previamente, la aprobación de VENCLEXTA junto con acalabrutinib amplía las opciones y la flexibilidad para los pacientes y proveedores que enfrentan decisiones terapéuticas complejas para LLC”, añadió.
La LLC es una de las formas más comunes de leucemia en adultos y es un tipo de cáncer que puede desarrollarse a partir de células en la médula ósea que luego maduran y se convierten en glóbulos blancos específicos (conocidos como linfocitos).2 A pesar de que los resultados han mejorado en años recientes, los pacientes a menudo enfrentan duraciones de tratamiento prolongadas y desafíos continuos en el manejo de la enfermedad.
“Con la aprobación de la FDA de la combinación de venetoclax y acalabrutinib como terapia de primera línea en LLC, los pacientes estadounidenses ahora cuentan con una opción completamente oral de tiempo limitado, que puede ser importante para muchos al elegir su tratamiento,” explicó el Dr. Brian Koffman, cofundador y oficial médico principal emérito, de la CLL Society. La CLL Society se complace en reconocer el aumento en la cantidad de opciones disponibles.”